今年以來，西安市市場監管局把“深化藥品安全放心工程”作為黨史學習教育“我為群眾辦實事”實踐活動的重要內容之一，通過完善體制機制、運用信息化手段、深化放管服改革、強化執法檢查等務實舉措，全面完成各項工作，取得良好成效。

西安市市場監管局黨委書記、局長郝生旺對西安市藥品生產經營企業進行調研檢查

完善體制機制 提升監管能力

將“西安市食品安全委員會”更名為“西安市食品藥品安全委員會”，印發《權力清單和責任清單編制工作方案》《重大執法決定法制審核暫行辦法》等，樹牢構建市、區縣、鎮（街）、基層所監管“一盤棋”、工作“一體化”理念。增設藥品生產監管處，明確藥械化監管各處室職責，籌建西安市藥品專業化檢查員隊伍和專家隊伍，實現隊伍專業化。

運用信息化手段 提高監管效能

建立信息化監管系統“一企一檔”，及時將日常監管、監督抽檢、行政處罰等信息納入“一企一檔”，實現建檔企業38196家，建檔率達到100%。同時在平臺搭建、數據傳送和技術對接等方面實現快速運轉，并結合監管工作需要，逐步下延監管觸角至基層監管所，實現了全市藥品安全監管綜合業務系統“一網通辦”三級行政審批事項全部上線運行。

推進“百人幫百企” 深化“放管服”改革

針對重點幫扶企業發展需求，有計劃、有組織地開展結對幫扶工作，梳理企業需求，對企業廠房改造、質量檢測實驗室設計思路等提出意見建議。同時取消藥品零售經營許可GSP認證、藥品零售經營許可變更現場檢查等5個環節，率先推進藥品零售“一業一證”改革，實現“一證準營”，保障企業“拿證即開業”，使市場主體辦理“一件事”平均跑腿次數、申請材料、審批時間分別壓減70%、62%和87%。

開展專項整治 嚴格稽查執法

先后開展藥械化領域16項專項整治，檢查“兩品一械”經營、使用單位20462家次，建立風險點清單514個，開展藥品零售企業飛行檢查40家次，移交案件線索19起。持續加大對藥械化領域違法行為的打擊力度，不斷健全行刑銜接機制，建立聯合稽查互動機制，深入開展藥品醫療器械稽查等專項行動，嚴厲打擊“兩品一械”違法犯罪活動。

發揮技術優勢 做到抽檢全覆蓋

發揮抽檢工作在市場監管中的技術支撐作用，重點加強對質量可疑、高風險、新冠疫情防控品種抽檢力度，做到全市藥械化流通領域全覆蓋。2021年省抽藥品抽樣完成649批次，市抽藥品抽樣完成1053批次，省抽醫療器械抽樣完成189批次，省抽化妝品抽樣完成201批次，市抽化妝品抽樣完成60批次。此外，對涉及國家集中帶量采購中選冠脈支架抽檢3批次、醫療美容機構使用產品31批次。

加大宣傳力度 營造藥品安全氛圍

充分利用“全國用藥安全宣傳月”“全國醫療器械安全宣傳周”“全國化妝品安全科普宣傳周”等活動，大力開展藥械化安全宣傳活動，提高群眾用藥安全意識，擴大全社會藥品安全知識知曉率。共宣傳安全用藥、醫療器械、化妝品活動78場次，發放各類宣傳資料30700余份，開展現場咨詢4200余人次。（當地供稿 陜西省市場監管局）

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