本報(bào)訊 （記者 徐穎）12月12日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：根據(jù)當(dāng)前疫情防控的新形勢(shì)新要求，該局日前印發(fā)加強(qiáng)疫情防控藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的相關(guān)通知，采取四項(xiàng)措施切實(shí)保障疫情防控藥品質(zhì)量安全。

　　夯實(shí)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)責(zé)任。藥品監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)新冠病毒疫苗和治療藥物的生產(chǎn)供應(yīng)、流通使用等各環(huán)節(jié)、全鏈條監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，堅(jiān)決守住藥品質(zhì)量安全底線。

　　加強(qiáng)疫情防控藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)疫苗流通使用監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸和預(yù)防接種環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)支支可追溯；加強(qiáng)新冠治療藥品監(jiān)管，對(duì)列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》和本地新冠肺炎診療方案的中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒，實(shí)施“一企一策，一品一檔”管理；加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，把好進(jìn)貨渠道關(guān)、產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，特別是緊盯重點(diǎn)品種的經(jīng)營(yíng)渠道，針對(duì)性開(kāi)展專項(xiàng)檢查；加強(qiáng)醫(yī)用防疫用品監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)督抽檢在產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服，以生產(chǎn)環(huán)節(jié)為重點(diǎn)，加大監(jiān)督檢查頻次和力度；加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)、使用的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件，購(gòu)銷渠道是否合法合規(guī)，進(jìn)、銷、存記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。

　　嚴(yán)肅查處涉疫藥品違法違規(guī)行為。藥品監(jiān)管部門(mén)要以疫情防控藥械為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法行為，對(duì)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等渠道反映的有關(guān)防控藥械案件線索，第一時(shí)間依法嚴(yán)厲查處；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，并配合公安機(jī)關(guān)做好案件相關(guān)檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等工作。

　　切實(shí)保障群眾基本購(gòu)藥需求。藥品監(jiān)管部門(mén)要指導(dǎo)藥品零售企業(yè)正常運(yùn)營(yíng)，不得隨意關(guān)停，不得限制群眾線上線下購(gòu)買(mǎi)退熱、止咳、抗病毒、治感冒等非處方藥物；指導(dǎo)藥品零售企業(yè)加大藥品儲(chǔ)備投放，及時(shí)充分滿足市場(chǎng)需求；積極配合相關(guān)部門(mén)保障疫苗藥品產(chǎn)能儲(chǔ)備和穩(wěn)定供應(yīng)；督導(dǎo)企業(yè)做好群眾購(gòu)藥宣傳工作，正確引導(dǎo)群眾合理購(gòu)買(mǎi)和使用藥品。

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